博毅达

  • 0206.2016

    医疗器械临床试验

    博毅达医疗器械咨询机构将为您的医疗器械及体外诊断试剂临床试验、医学方案设计、数据管理、生物统计、临床试验总结报告撰写、第三方监查稽查及培训提供竭诚、高效的一站式咨...
  • 0206.2016

    医疗器械经营许可证

    博毅达协助客户获得《 医疗器械经营许可证 》,其中包含:许可证(备案凭证)的首次申请、延续许可证时间、变更事项(包含登记事项与许可事项变更)、许可证的补发、撤销与注...
  • 0206.2016

    医疗器械生产许可证

    第一类医疗器械 ( 体外诊断试剂 )的产品备案 应当满足当地市食品药品监督管理局的法规要求申报,博毅达在此项目中能够为客户提供以下服务: 1、生产工艺指导; 2、产品技术要...
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医疗器械一站式服务
  • 专注于医疗器械领域的技术咨询及产品注册服务,第一类产品备案、第二、三类医疗器械产品注册等技术服务。
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  • 高素质的临床专家和训练有素的监查员团队,完善的质量管理及控制系统,满足客户产品在临床试验方面的各类需求。
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  • 办理第一类医疗器械生产备案登记,二、三类《医疗器械生产许可证》申请、延续、变更、补发、撤销与注销等项目。
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  • 商标注册、专利申请、高企申报、科研成果转化等知识产权业务提供一站式咨询及全方位专家服务。
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  • GMP、QSR820、ISO13485/YY/T0287质量管理体系认证建立与顺利获证提供专业服务。
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