
公司简介
博毅达专注服务于医疗器械企业的境内外医疗器械产品注册、医疗器械临床试验、生产/经营许可证办理、GMP无菌净化车间设计构建与改造、医疗器械质量管理体系的建立、知识产权(专利申请、商标注册、高企申报)、医疗器械培训咨询等一站式医械注册及临床研究技术服务。
经过多年的沉淀与积累,博毅达不断完善与升级医疗器械市场前沿资讯数据的采集、分析与整合,在核心服务“医疗器械产品注册咨询”和“医疗器械产品临床试验”之上,拓展为医疗器械品牌360°、市场营销与策划、科研成果产业转化等多维服务于一体的全球医疗器械产业链整合和整体解决方案服务商。
医疗器械产品注册
博毅达专注于医疗器械领域的技术咨询及注册服务
提供第一类医疗器械(IVDD)产品备案、第二、三类医疗器械产品注册等技术服务
为您顺利获得欧盟CE认证,使您的医疗器械产品顺利进入欧盟市场,提供一站式咨询及服务。
医疗器械临床试验
博毅达凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,
充分抓住当前CRO行业的市场机遇汇聚了一支由众多高素质的临床专家和训练有素的
监查员团队,有完善的质量管理及控制系统能确保项目符合国家相关要求,
满足客户产品在临床试验方面的各类需求。
医疗器械生产经营许可
博毅达为您办理第一类医疗器械及体外诊断试剂生产备案登记,二、三类医疗器械(IVDD)《医疗器械生产许可证》,提供一站式咨询及服务。
协助客户取得《医疗器械经营许可证》,包含许可证(备案凭证)的首次申请、延续许可证时间、变更事项、许可证的补发、撤销与注销等项目